By Як підготувати дитину до народження молодшого – «Вагітність і пологи»
Скільки кави насправді можна пити при вагітності? – «Вагітність і пологи»
Бандаж для вагітних: як вибрати і як надягати – «Вагітність і пологи»
Фахівці Медичного центру Амстердамського університету (Amsterdam UMC) підвели підсумки масштабних клінічних випробувань препарату силденафіл, які були зупинені в 2018 році після смерті 11 новонароджених.
Результати невдалого дослідження вчені опублікували в журналі Американської медичної асоціації (JAMA). Силденафіл, більш відомий під торговою маркою віагра, використовується для лікування еректильної дисфункції у чоловіків за допомогою збільшення кровотоку. Медики припустили, що завдяки своїм судинорозширювальну властивостями препарат буде корисний при повільному зростанні плаценти – стан, яке може стати причиною передчасних пологів і недостатньої ваги у немовляти.
Щоб перевірити цю гіпотезу, вчені ініціювали рандомізовані клінічні дослідження препарату в десяти наукових центрах і однієї лікарні в Нідерландах. До участі в експерименті запрошувалися жінки з вагітністю від 20 до 28 тижнів, у яких було діагностовано уповільнений розвиток плода в поєднанні з дисфункцією маткових, пупкових або церебральних артерій, а також на гіпертонічну хворобу. До досліджень не допускалися жінки з багатоплідної вагітністю, вродженими патологіями або інфекціями, які вживали кокаїн, у віці до 18 років, які перенесли серцевий напад або інсульт.
З 216 учасниць половина приймала по 25 міліграмів силденафілу тричі на день, інша половина отримувала плацебо. Обидві групи повинні були отримувати ліки або плацебо до 32 тижнів вагітності. Протягом цього часу і вчені оцінювали стан внутрішньоутробне розвитку і здоров’я матері.
Дослідження показали, що застосування силденафілу не тільки не надає позитивного впливу на внутрішньоутробний розвиток, але навіть смертельно небезпечно для плода. Перинатальна смертність або значна неонатальна захворюваність були відзначено у 60,2% дітей, чиї матері приймали силденафіл у порівнянні з 54,2% з дітьми жінок з плацебо-групи. Крім того, у новонароджених, які зазнали внутрішньоутробного впливу силденафілу, ймовірність розвитку легеневої гіпертензії була в три рази вище.
Висока смертність і випадки легеневої гіпертензії у новонароджених стали причиною для дострокової зупинки досліджень, тому препарат не був випробуваний на запланованій вибірці – передбачалося, що в дослідженнях візьмуть участь не менше 360 жінок.
«Це дослідження показує необхідність подальших досліджень функціонування плаценти, – заявив глава амбулаторної медицини материнського плода в лікарні Університету Пенсільванії (University of Pennsylvania) Надав Шварц (Nadav Schwartz). – Оскільки силденафіл покращує кровотік, була надія, що препарат зможе допомогти поліпшити внутрішньоутробний розвиток дитини. Але той факт, що дослідники не отримали ніяких підтверджень його користі і навіть побачили очевидної шкоди, говорить про те, що нам необхідно отримати набагато більше інформації. Існує ще багато загадок про те, як працює плацента ».
